海普瑞自欧洲药品管理局取得药品GMP证书
海普瑞（09989）发布公告，公司已于近日收到波兰卫生监督机构（ChiefPharmaceuticalInspector）根据欧洲药品管理局（EMA）相关规定发出的“CertificateofGMPComplianceofaManufacturer”（药品GMP证书）。药品GMP证书的详情：...
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欧洲药品管理局推荐将Leqembi用于治疗早期阿尔茨海默症
[欧洲药品管理局推荐将Leqembi用于治疗早期阿尔茨海默症]财联社11月15日电，欧洲药品管理局（EMA）经过重新评估自身的初步意见，决定推荐将Leqembi用于治疗早期阿尔茨海默症。EMA下辖人用药委员会建议，授予日本卫材和渤健联合...
百济神州百泽安获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
上证报中国证券网讯（记者张雪）记者从百济神州获悉，日前，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准扩大百泽安®用于胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌和食管鳞状细胞癌（ESCC）患者治疗的适应症。...
复宏汉霖H药汉斯状®获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
上证报中国证券网讯（记者何昕怡）9月20日，复宏汉霖宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已发布推荐公司自主开发的抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗）获得上市许可的积极意见，建议批准其用于一线治疗广泛期小细胞...
君实生物特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见支持其用于晚期鼻咽癌和食管癌的一线治疗
上海2024年7月26日-君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请（MAA）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见，建议批准...
国药现代:全资孙公司原料药获得欧洲药品质量管理局签发的CEP证书
金融界4月29日消息，近日，国药现代全资孙公司江苏威奇达药业有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书）。该证书表明其原料药盐酸奈必洛尔符合欧洲药典的质量要求，可以在欧洲市场及承认CEP...
呋喹替尼获欧洲药品管理局CHMP积极意见用于结直肠癌
和黄医药宣布武田获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)积极意见支持呋喹替尼(fruquintinib)用于治疗经治转移性结直肠癌 若于欧盟获批，呋喹替尼将成为超过十年来第一个批准用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，无论患者...